«Проблема з нелегальним розповсюдженням трамадолу є актуальною для України, - зазначив заступник міністра Валерій Бідний сьогодні на прес-конференції. –  МОЗ підготовлено низку нормативних документів, які дозволять вирішити питання незаконного обігу трамодолу в мережі аптек та медичних закладів».

Одним з проблемних питань обігу лікарських засобів є немедичне вживання лікарських засобів, зокрема трамадолу, трамалгіну тощо. На сьогодні нормативно-правовими актами МОЗ України обіг цих препаратів регулюється рецептурним відпуском на спеціальних бланках та предметно-кількісним обліком. Таких заходів контролю недостатньо для регулювання немедичного використання цих лікарських засобів. Немедичне вживання отруйних, сильнодіючих, одурманюючих лікарських засобів створили соціальну напругу у суспільстві, оскільки кількість таких ліків, які знаходяться в обігу на території України та використання їх за медичними показниками відрізняється у десятки разів. Валерій Бідний повідомив, що в Україні щорічно реалізується 90 млн. доз трамадолу при потребі – 4 млн. доз. Що стосується незаконного обігу препарату у аптечній мережі він за даними МОЗ та МВС становить близько 12% від всього об’єму незаконного обігу трамадолу. Тому, як підкреслив заступник міністра, до уваги було взято 3 аспекти даної проблеми: виробництво, використання в аптечній мережі та зміна підходів до ліцензування.
Міністерством охорони здоров’я підготовлено проект змін до нормативних актів, що дозволить упорядкувати виробництво трамадолу, узабезпечить незаконний обіг препарату в аптечній мережі та немедичне вживання .
Підготовлено проект змін до статті 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", яким передбачається дозволити введення додаткових підстав для анулювання ліцензії на провадження господарської діяльності в сфері охорони здоров’я. В свою чергу, це дасть змогу внести зміни до спільного наказу від 12.01.2002 р.  №3/8 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Таким чином, торгівля з порушенням порядку відпуску соціально-небезпечних лікарських засобів (до яких віднесено трамадол) буде заборонена і стане підставою для анулювання ліцензії.
Такий крок дасть змогу внести до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами підстав для анулювання ліцензії суб’єктам господарювання, що порушують законодавство в сфері обігу трамадолу та інших соціально небезпечних лікарських засобів.
Окрім того, планується зменшити в Україні обсяг виробництва трамадолу, який на сьогодні виробляють 14 вітчизняних фармпідприємств. МОЗ підготовлено проект постанови Кабінету Міністрів України «Про державне регулювання виробництва та ввезення (імпортування) на територію України лікарського засобу трамадол незалежно від його торговельної назви та форми випуску».
Метою прийняття постанови є запровадження державного регулювання виробництва та ввезення (імпортування) на територію України лікарського засобу трамадол незалежно від його торговельної назви та форми випуску. Основним завданням постанови є встановлення контролю за дотриманням квот на виробництво та ввезення (імпортування) на територію України лікарського засобу трамадол незалежно від його торговельної назви та форми випуску та його немедичним використанням.
Валерій Білий підкреслив, що механізми регулювання виробництва та обігу трамадолу в аптечній мережі, розроблені МОЗ, дадуть можливість ввести жорсткий контроль за виробництвом,  обігом препарату, навести порядок в цьому питанні.
Прес-служба МОЗ

Інформаційно
Лікарський засіб Трамадол  відноситься до анальгетиків центральної дії.  В медичній практиці застосовується при гострому та хронічному больовому синдромі в хірургії, акушерстві, онкології, ревматології, ортопедії, стоматології, неврології тощо.
За моніторингом міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів, порядок ведення та використання якої затверджено спільним наказом МОЗ України та Держмитслужби від 08.06.2001 № 224/387, на сьогоднішній день зареєстровано лікарські форми трамадолу виробництва 14 вітчизняних виробників, а саме: ВАТ "Фармак", ТОВ "Астрафарма", ТОВ "У Фарма",  ТОВ Львівтехнофарм",  ТОВ "Авант"для ТОВ "Седа-Фарм",  ЗАТ "Київський вітамінний завод",  ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", ТОВ Фармацевтична компанія "Здоров"я",  ВАТ "Монфарм",  ВАТ "Концерн Стирол",  ВАТ "Дніпрофарм", ТОВ "Стиролбіофарм”, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік", Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров"я народу".
Фактично виробляють лікарські засоби трамадолу 9 виробників. Такі виробники, як ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", ТОВ "Стиролбіофарм”, ВАТ "Монфарм", ТОВ «Авант» для ТОВ «Седа-Фарм», ВАТ "Концерн Стирол" лікарські засоби трамадолу не виробляють, реалізовує залишки виробництва 2005 року.

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ПРЕС-СЛУЖБА
вул. М. Грушевського, 7, м. Київ, 01021, тел. (044) 253-02-25,
Е-mаіІ: press@mоz.gоv.uа, wеb:httр://www.moz.gov.uа