Консультаційний Комітет FDA (Управління з Контролю Якості Продуктів Харчування і Лікарських Засобів) pекомендує затвердження препарату Multaq® (дронедарон)     м. Париж, Франція – 18 березня 2009 р. – Сьогодні компанія санофі-авентіс (EURONEXT: SAN і NYSE: SNY) оголосила, що Консультаційний Комітет з питань Серцево-судинних і Ниркових Лікарських Засобів проголосував 10 голосами проти 3 на користь затвердження лікарського засобу Multaq® Управлінням з Контролю Якості Продуктів Харчування і Лікарських Засобів США (FDA) з метою лікування пацієнтів з не постійною тимчасовою фібриляцією передсердь (ФП).   Як було показано в ході дослідження ATHENA, Multaq® — це єдиний антиаритмічний препарат, який під час клінічного дослідження показав значне зменшення рівнів захворюваності і смертності серед пацієнтів з фібриляцією передсердь / тріпотінням передсердь (ТП) або наявністю таких станів в анамнезі.   "Санофі-авентіс задоволена результатами сьогоднішніх обговорень і позитивною рекомендацією", - сказав Жан-П’єр Ленер [Jean-Pierre Lehner], Головний Медичний Фахівець, санофі-авентіс. "Далекоглядна відповідь Комітету, яка полягає в позитивних результатах голосування, — це важливий крок до отримання затвердження препарату Multaq® FDA ".   FDA не зобов’язане виконувати рекомендацію Комітету, проте воно бере її до уваги при розгляді заяв про затвердження нових лікарських засобів.     Фібриляція передсердь — це головна причина госпіталізації при аритмії в США і становить собою одну третю випадків госпіталізації при аритмії в Європі. В США за останні роки кількість випадків госпіталізації в зв’язку з ФП істотно зросла (в два-три рази). Фібриляція передсердь — це складне захворювання, яке збільшує ризик інсультів до п’яти разів, погіршує прогноз для пацієнтів з серцево-судинними факторами ризику, а також вдвічі збільшує ризик смерті. На фібриляцію передсердь страждає близько 2,5 мільйонів американців і 4,5 мільйонів мешканців Європейського Союзу, і це все більше непокоїть органи охорони здоров’я в зв’язку зі старінням населення.   Інформація про дронедарон (Multaq®) Multaq®, лікарський засіб, винайдений і розроблений компанією санофі-авентіс, був випробуваний в рамках клінічної програми розробки, в якій брало участь понад 6 700 пацієнтів. Multaq® — один з основних інноваційних засобів для лікування фібриляції передсердь, які були розроблені протягом останніх двадцяти років. Мультак® отримав перевагу у розгляді Управлінням з Контролю Якості Продуктів Харчування і Лікарських Засобів США (FDA), а також його реєстраційне досьє перебуває в процесі розгляду контролюючого органу — Європейського Агентства з Лікарських Засобів (EMEA).   Інформація про компанію санофі-авентіс Компанія санофі-авентіс провідна міжнародна фармацевтична компанія, досліджує, розробляє і розповсюджує терапевтичні рішення, спрямовані на підвищення рівня життя кожного. Санофі-Авентіс включена до біржового лістингу у м. Парижі (EURONEXT: SAN) і м. Нью-Йорку (NYSE: SNY). Більш детальна інформація знаходиться за адресою: www.sanofi-aventis.us або
www.sanofi-aventis.com.    
Твердження, які Носять Характер Прогнозування В цьому прес-релізі містяться твердження, які носять характер прогнозування, як це визначається в Законі про Реформування Судового Розгляду в Зв’язку з Приватними Цінними Паперами від 1995 р. з поправками і доповненнями до нього. Твердження, які носять характер прогнозування, — це твердження, які не становлять собою історичних фактів. Ці твердження включають в себе розробку продукції, можливі плани щодо продукції, а також оцінки і початкові припущення щодо них, твердження стосовно планів, цілей, намірів і очікувань щодо майбутніх подій, операцій, продукції і послуг, а також твердження щодо результатів діяльності в майбутньому. Твердження, які носять характер прогнозування, загалом позначаються словами "очікує", "сподівається", "вірить", "намагається", "згідно з оцінками", "планує" і подібними виразами. Хоча керівництво компанії "Санофі-Авентіс" і сподівається, що очікування, висловлені в таких твердженнях, які носять характер прогнозування, обґрунтовані, інвестори попереджаються про те, що інформація і твердження, які носять характер прогнозування,  зазнає впливу з боку різноманітних ризиків і невизначеностей, багато з яких складно передбачити і багато з яких загалом перебувають поза сферою контролю компанії "Санофі-Авентіс", що може стати причиною істотних розбіжностей між дійсними результатами і подіями і результатами і подіями, які висловлюються, припускаються або плануються в інформації і твердженнях, які носять характер прогнозування. Ці ризики і невизначеності включають в себе, крім іншого, невизначеності, притаманні дослідженням і розробкам, майбутнім клінічним даним і результат аналізу, включаючи ситуацію після реалізації, рішення таких контролюючих органів, як FDA або EMEA, стосовно факту і часу затвердження будь-якого лікарського засобу, пристрою або біологічного засобу, які можуть ухвалюватися щодо будь-якої такої продукції до затвердження, а також їхні рішення стосовно маркування і інших питань, які можуть впливати на доступність або комерційний потенціал такої продукції до затвердження, відсутність гарантії того, що продукція до затвердження, якщо вона і буде затверджена, матиме комерційний успіх, що в майбутньому будуть затверджені і матимуть комерційний успіх альтернативні лікарські засоби, а також засоби, які обговорюються або зазначаються в загальнодоступних реєстрах SEC і AMF, які складаються компанією "Санофі-Авентіс", включаючи засоби, перелічені в розділах "Фактори Ризику" і "Попередження Стосовно Тверджень, які Носять Характер Прогнозування" річного звіту Санофі-Авентіс за рік, що закінчився 31 грудня 2008 р., складеного у Формі 20-F. На відміну від того, що вимагається чинним законодавством, компанія "Санофі-Авентіс" не бере на себе жодного зобов’язання стосовно оновлення або перегляду будь-якої інформації або тверджень, які носять характер прогнозування.